Эскапен — чудо-контрацептив

Здоровье в России и мире — новости медицины, новых исследований и здорового образа жизни

  • » rel=»nofollow»> Печать
  • E-mail

In Блог о здоровье Post 27 июня 2014 в 14:46 By Юрий Лаврич Просмотров: 1102

Препарат одобрен гинекологами, которые советуют останавливать свой выбор именно на Эскапеле, так как содержание гормона в нем минимальное. Прием данного средства упрощен в сравнении с другими аналогичными и сводится к одной таблетке. К тому же данный контрацептив не оказывает аномального влияния на плод, в случае, если женщина все-таки забеременела, а избежать нежеланного зачатия можно в течение пяти дней.

Врачи-гинекологи отзываются о Эскапел положительно, но они все же не рекомендуют увлекаться им и использовать данный медикамент, в виде средства систематического предохранения. Лучше все-таки свести прием к экстренным случаям, а интервал делать между приемами не чаще, чем один раз в полгода.

Препарат Эскапел сравнительно новый, но уже зарекомендовал себя, как быстродействующее средство в борьбе с нежелательной беременностью. Такую таблетку лучше иметь под рукой у каждой женщины, не планирующей в ближайшем будущем стать мамой.

Эскапел на обширном рынке подобных препаратов отличается от многих других подобных средств контрацепции чрезывчайно удобным способом применения. Принимать их необходимо однократно. Эскапел можно отнести к одному из наиболее эффективных и безопасных контрацептивов на сегодняшний день.

Основу препарата Эскапел составляет левоноргестрел – искусственное вещество, которое дублирует один из женских гормонов. Эскапел изменяет состояние слизистой оболочки матки так что, что оплодотворённая яйцеклетка не сможет прикрепиться к ней.

Выводится препарат из организма в течение суток полностью. Перед тем, как начать применение препарата необходимо ознакомиться с противопоказаниями. Их список не такой уж большой. Побочные действия препарата по ощущениям сходны с беременностью. Это проявляется в виде тошноты, напряжения в молочных железах и тянущих болях внизу живота.

Эскапел ® (Escapelle ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «G00» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность. Прием Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел ® Cmax препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения Cmax , содержание левоноргестрела уменьшается и T1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ . Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ . Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Показания препарата Эскапел ®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

подростковый возраст (до 16 лет).

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха ( в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел ® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100, ® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Эскапел ® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях ( в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например болезнь Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Эффект препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не исследовался.

Форма выпуска

Таблетки, 1,5 мг. 1 табл. в блистере алюминиевом/ПВХ. 1 блистер помещен в картонную пачку.

Читать еще:  Кастрация: показания и виды

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эскапел ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эскапел ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эскапел — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левоноргестрел 1,50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат.

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с гравировкой «G00» на одной стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Код ATX: G03A С03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Левоноргестрел — это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: приём Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч, и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 18,5 нг/мл достигается через 2ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, a 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Эскапел нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяется перорально. Одну таблетку необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение трёх часов после приема таблетки Эскапел произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Эскапел. Эскапел может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность. После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100,

Эскапел — инструкция по применению, показания противозачаточных таблеток, состав, побочные эффекты и аналоги

Препараты экстренной контрацепции уже не новость в современном мире. Для защиты от нежелательной беременности фармакологический рынок предоставляет женщинам множество средств, но самыми востребованными являются противозачаточные таблетки Эскапел. Терапевтический эффект медикамента основан на действии главного компонента – левоноргестрела. Активное вещество способно влиять на протекание овуляции, снижая риск оплодотворения даже во время преовуляторной фазы. Левоноргестрел воздействует на эндометрий, предупреждая имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Инструкция по применению Эскапела

Препарат иногда приводит к незначительному сбою менструации, но у большинства девушек выделение крови происходит в привычные сроки. Важно помнить о том, что данные пилюли не защищают от болезней, передающихся половым путем. После употребления медикамента следует обязательно использовать барьерные контрацептивы, такие как свечи, презервативы, внутриматочная спираль, колпачки и т.д.

Главным достоинством препарата считается отсутствие необходимости проведения дополнительных анализов, принимать фармакологический продукт разрешается сразу же. Тем не менее, врачи рекомендуют внимательно ознакомиться с перечнем противопоказаний до того, как употреблять пилюли. Использование средства не приводит к появлению кумулятивного эффекта, при соблюдении рекомендованных доз факторы свертывания крови остаются неизменными.

Состав и форма выпуска

Медикамент относится к группе гестагенных средств посткоитальной контрацепции, препятствующих оплодотворению яйцеклетки. Основным компонентом состава выступает левоноргестрел, за усвоение и воздействие которого отвечают дополнительные вещества, представленные в таблице. Каждая упаковка препарата содержит блистер с одной таблеткой круглой формы. На одной из сторон пилюль находится фаска и гравировка.

Кремния диоксид коллоидный

Как действует Эскапел

Главное активно действующее вещество препарата оказывает прямое воздействие на слизистую оболочку матки. Контрацептив препятствует внедрению оплодотворенной яйцеклетки до того момента, пока имплантации эмбриона не будет осуществлена. Как только в эндометрии начнется процесс прикрепления, средство станет бесполезным. Эскапел способен предотвратить беременность после незащищенного сексуального контакта в 84% случаев, не вызывая клинически значимых нарушений.

Таблетки не влияют на протекание плазменного и клеточного гемостаза, терапия с использованием медикамента не приводит к патологическим расстройствам липидного или углеводного обмена. Левоноргестрел быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность вещества близка к 100%. Препарат достигает максимальной концентрации в плазме крови примерно через полтора часа после приема единоразовой дозы (0,75 мг). Около половины поступившего левоноргестрела вступает в контакт с белком альбумин, другая половина – с андроген-связывающим глобулином.

Активный компонент препарата подвергается биотрансформации в печени. Продукты метаболизма, образовавшиеся при этом, считаются фармакологически неактивными. Длительность полувыведения средства варьируется от 19 до 30 часов, метаболиты левоноргестрела выводятся из организма через мочу или вместе с содержимым кишечника. Вещество способно передаваться с материнским молоком, поэтому при использовании таблеток во время лактации рекомендуется прервать вскармливание на 36 часов.

Читать еще:  Преимущества медицинского страхования сотрудников

Показания к применению

Противозачаточное средство показано для использования в случае необходимости проведения экстренной контрацепции. Препарат рекомендуется принимать после незащищенного полового акта или если существующий метод контрацепции является недостаточно надежным. Таблетку следует выпить не позднее, чем через 72 часа после сексуального контакта. Медикамент целесообразно применять в случае пропуска приема противозачаточных пилюль, при нарушении целостности презерватива или после изнасилования.

Как принимать­

Препарат следует использовать не позже, чем через 72 часа после незащищенного полового контакта. Таблетки предназначены только для перорального применения. Пациентка должна употребить пилюлю как можно скорее для обеспечения максимального терапевтического эффекта, поскольку отсроченный прием сильно снижает действие контрацептива. В случае возникновения рвоты через пару часов после процедуры, противозачаточное средство необходимо принять повторно.

Как часто можно пить Эскапел

Препарат разрешается использовать в любое время суток и на каждом этапе менструального цикла. Тем не менее, для предотвращения развития негативных реакций со стороны организма, врачи рекомендуют прибегать к препарату не чаще, чем раз в полгода. Согласно инструкции по применению, оптимальная частота приема средства – одна таблетка в течение одного менструального цикла.

Особые указания

Врачи рекомендуют избегать повторного применения Эскапела в течение одного цикла, поскольку это может привести к нарушению менструальной функции. При регулярном использовании препарата наблюдается снижение эффективности вещества и повышение частоты возникновения побочных реакций со стороны организма. Менструальное кровотечение должно начаться не позже, чем через неделю после приема пилюли, в противном случае необходимо обязательно посетить гинеколога для установления причины задержки.

Боли в нижней части живота, изменение характера выделений, обмороки – все эти признаки могут свидетельствовать о наличии внематочной беременности. Для подтверждения диагноза следует обратиться за помощью к врачу. Поводом для консультации со специалистом служит появление внезапного маточного кровотечения. Девушкам до 16 лет не рекомендуется использовать данный контрацептив, исключением служит только назначение гинеколога.

При беременности

Таблетки противопоказаны беременным женщинам, поскольку никак не влияют на уже сформировавшийся плод. Согласно научным исследованиям, левоноргестрел не оказывает отрицательного воздействия на оплодотворенную яйцеклетку в случае, если беременность наступила на фоне терапии с участием препаратов посткоитальной контрацепции. Кормящим грудью женщинам не стоит принимать таблетки, так как вещество передается ребенку вместе с материнским молоком. При срочной необходимости использовать средство, кормление следует прекратить на некоторое время.

Совместимость с алкоголем

Последствия одновременного приема алкогольных напитков и данного препарата не были описаны в инструкции по применению. В медицинской практике такое сочетание редко вызывает осложнения. Для переработки левоноргестрела организм задействует печень, почки и кишечник, что усиливает нагрузку на данные органы при параллельном использовании вещества с алкоголем. По этой причине врачи рекомендуют избегать подобных сочетаний.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки способны вступать во взаимодействие с другими веществами. Например, сочетание медикамента с индуктором печеночных ферментов приводит к усилению метаболизма левоноргестрела. Средство повышает уровень плазменной концентрации глюкокортикостероидов и снижает эффективность антикоагулянтов. Некоторые комбинации препаратов могут вызывать снижение контрацептивного воздействия таблеток, к ним относятся барбитураты, медикаменты на основе зверобоя и препараты из тетрациклиновой группы:

  • Рифабутин;
  • Карбамазепин;
  • Гризеофульвин;
  • Примидон;
  • Ритонавир;
  • Фенитоин;
  • Третиноин;
  • Ампренавир;
  • Невирапин;
  • Такролимус;
  • Рифампицин;
  • Топирамат;
  • Окскарбазепин;
  • Лансопразол.

Побочные действия и последствия применения

Противозачаточное средство признано гинекологами одним из самых действенных и безопасных медикаментов. Препарат полностью выводится из организма пациентки в течение суток после приема, поэтому нет категорического запрета на применение вещества даже при лактации. Согласно научным исследованиям, одна таблетка левоноргестрела (1,5 мг) хорошо переносится пациентками, но побочные действия Эскапела развиваются у каждой шестой женщины. Большинство негативных проявлений сходны с симптомами беременности и не причиняют сильного дискомфорта, к ним относят:

  • диарея;
  • аллергия;
  • сбой менструального цикла;
  • припухлости век или щек;
  • появление кровотечения после приема таблетки;
  • неприятные ощущения в молочных железах;
  • дискомфорт в нижней части живота;
  • появления сыпи на теле;
  • расстройства координации;
  • чесотка;
  • мигренеподобные головные боли;
  • рвота.

По наблюдению ученых, побочные реакции после приема препарата гораздо реже возникают у тех женщин, которые ведут здоровый образ жизни. Употребление повышенных доз левоноргестрела приводит к усилению вышеописанных негативных проявлений. Вещество не имеет специального антидота, поэтому для устранения последствий передозировки врачи проводят симптоматическую терапию. Пациенткам с синдромом нарушенного кишечного всасывания необходимо с осторожностью принимать таблетки.

Противопоказания

Контрацептив противопоказан при наличии повышенной чувствительности к левоноргестрелу. Медикамент запрещено принимать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы. То же самое касается людей с непереносимостью лактозы, а также женщин, страдающих от галактоземии и лактозной недостаточности. Девушкам, не достигшим 16-го возраста, разрешается использовать препарат только по назначению врача. Противозачаточное средство не следует принимать пациенткам с выраженной функциональной недостаточностью печени.

Условия продажи и хранения

Таблетки после незащищенного акта Эскапел разрешено принимать на протяжении 5 лет после изготовления продукта. Противозачаточное средство следует хранить в темном прохладном месте, температура помещения должна находиться в пределах от 15 до 25 градусов Цельсия. Препарат рекомендуется держать подальше от детей.

В случае необходимости замены противозачаточного средства не стоит заниматься подбором аналога самостоятельно. Специалисты рекомендуют проконсультироваться с лечащим врачом, который сможет подобрать подходящий препарат. Заменители должны обязательно иметь одинаковый АТС-код или международное непатентованное название. Нижеперечисленные средства являются аналогами Эскапела:

  • Постинор (гормональные контрацептивы для местного применения);
  • Эскинор-Ф (посткоитальный препарат);
  • Импланон (имплантат для подкожного введения);
  • Мифепристон (синтетическое стероидное антигестагенное средство);
  • Чарозетта (пероральный контрацептив с прогестагенным компонентом);
  • Лактинет (гестагенсодержащие противозачаточные таблетки);
  • Экслютон (синтетический прогестаген);
  • Модэлль мам (гестагенсодержащий пероральный препарат).

Гинепристон или Эскапел

Такие препараты, как Гинепристон и Женале относятся к негормональным средствам экстренной контрацепции. Главным активным компонентом вышеуказанных таблеток выступает антигормон мифепристон – синтетический стероид. Вещество блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Доза Гинепристона (10 мг) тормозит овуляцию на срок до 4 дней, благодаря чему все сперматозоиды, попадающие в половые пути, погибают.

Левоноргестрел и прогестерон схожи по терапевтическому воздействию, Гинепристон оказывает одинаково сильное воздействие в любую фазу менструального цикла, подавляя овуляцию или препятствуя адгезии яйцеклеток. По этой причине антигестагенные таблетки считаются более надежными противозачаточными средствами, которые можно успешно применять в любой день месяца. Кроме того, эффективность Гинепристона не зависит от веса женщины, чего нельзя сказать про препараты на основе левоноргестрела, активность которых существенно снижается при наличии ожирения.

Читать еще:  Панические атаки:основные признаки

Средство для экстренной контрацепции производит компания «Гедеон Рихтер», которая расположена в Венгрии. По причине монополизации прав на таблетки, цена зависит от стоимости транспортировки и условий работы конкретной розничной сети. Средняя цена препарата в Московской области находится в пределах от 240 до 430 рублей. Приобрести фармакологический продукт можно в любой аптеке по рецепту врача.

Эскапел ® (Escapelle ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эскапел ®

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской и гравировкой «G00» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левоноргестрел – это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: прием препарата Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч, и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема одной таблетки препарата Эскапел ® Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100%.

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

После достижения Cmax концентрации левоноргестрела в плазме уменьшается. T1/2 составляет около 26 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Показания препарата Эскапел ®

  • экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта (эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается). Если в течение 3 ч после приема произошла рвота, то Эскапел ® следует принять повторно в дозе 1.5 мг (1 таб.).

Препарат можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема препарата Эскапел ® до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно — крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Ниже представлены преходящие побочные реакции, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных не выявлено неблагоприятного влияния препарата на плод при возникновении беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, при желтухе (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.

В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовалось.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Эскапел ® с индукторами ферментов печени метаболизм левоногестрела ускоряется.

Контрацептивный эффект препарата Эскапел ® уменьшается при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный, а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Эскапел ® снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) препаратов.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации ГКС.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Условия хранения препарата Эскапел ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector